Danışmanlarımız

Tecrübemiz, rehberiniz...

Nurten Küçükoğlu, Kimya Mühendisi, ArGe, Kalite Kontrol, Analitik Metot Validasyonu ve GLP Uzmanı, Danışman

Yıldız Teknik Üniversitesi Kimya  Mühendisliği Bölümü mezunu olan Nurten Küçükoğlu, İstanbul Üniversitesi’nde İşletme  yüksek lisansına devam etmektedir.   İlaç sektöründe 20 yılı aşkın bir tecrübeye sahip olup, regülasyonlara uygun olarak Arge yeni ürün, CE, iyileştirme ve teknoloji transferi projelerinin ve Kalite Kontrol analitik  süreçlerinin  yürütülmesi ve yönetimi  konularında uzmanlaşmıştır.

Kariyeri boyunca çeşitli firmalarda Arge ve Kalite Kontrol yöneticiliği yapmış olup hammadde, yardımcı ve yeni ürün analitik metot geliştirme , Analitik metot validasyonu ve transferi, Proses validasyonu, Temizlik validasyonu, Stabilite, CTD formatında iç ve dış pazar  ruhsat dosyası dokümantasyonu ve otorite sorularının cevaplanması gibi pek çok süreci etkin bir şekilde yürütmüş ve başarıyla tamamlamıştır. Laboratuvar & ekip kurma, büyütme ve personel yetiştirme konularında önemli katkılar sağlamıştır.

Güvenilir Ürün Platformu tarafından düzenlenen Feed The Future Ödülleri’nde yürütmüş olduğu projelerden biri ile  “Takviye Edici Gıda” kategorisinde “En Güvenilir Gıda Takviyesi” ödülünün alınması, yerli API Sentez alan kurulumu laboratuvar ve analitik süreçlerinin yürütülmesi, ülkemizdeki ilk ve tek SMA  yetim ilaç üretim alanının açılması ve desteklenmesi için TEYDEB proje kabulü gibi başarılı çalışmalarda yer almıştır. 

Arge ve Kalite Kontrol Analitik konularındaki  uzmanlığıyla, 2025 yılından bu yana M2H Kimya bünyesinde firmalara danışmanlık yapmakta ve eğitimler vermektedir.