M2H Kimya Olarak
Sektöre Değer
Katıyoruz

Farmasötik sektördeki global tecrübemiz ve yenilikçi yaklaşımımızla, kalite ve mükemmeliyeti rehber edinen ekibimiz, uluslararası standartlarda danışmanlık ve eğitim hizmetleri sunuyor. “Tecrübemiz Rehberiniz” sloganıyla yanınızdayız.

Hakkımızda

Farmasötik ilaç sektöründeki 25 yılı aşkın tecrübemizle, kaliteyi ve mükemmeliyeti rehber edinmiş uzman bir ekibiz. Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Mikrobiyoloji, AR-GE, Üretim, Validasyon ve Kalifikasyon gibi kritik alanlarda geniş bir yelpazede görev alarak sektöre değer katıyoruz.

Kariyerimiz boyunca, pek çok tesisin kurulumu ve kalite sistemlerinin oluşturulmasında aktif roller üstlendik. Denetleyen ve denetlenen, yöneten ve uygulayan pozisyonlarda kazandığımız deneyimle, Meksika’dan Hindistan’a uzanan geniş bir coğrafyada onlarca tedarikçi denetimi gerçekleştirdik ve iş ortaklarımızın kalite sistemlerini geliştirmelerine destek olduk.

Hizmetlerimiz

EĞİTİMLER

M2H Eğitim Hizmetleriyle ekibinizin yetkinliklerini artırın, iş süreçlerinizi güçlendirin ve sektördeki gelişmelere uyum sağlayın. Bizimle iletişime geçin!

DANIŞMANLIK

M2H danışmanlık hizmetleriyle maliyetlerinizi azaltmak, süreçlerinizi optimize etmek ve sektörün gerekliliklerini en üst düzeyde karşılamak için bizimle iletişime geçin.

GMP DENETİMLERİ

M2H, tecrübeli ekibi ve kapsamlı yaklaşımı ile GMP denetimlerinde müşterilerinin güvenilir iş ortağıdır. Kalite, uyum ve operasyonel mükemmeliyet hedefleriniz için M2H'yi tercih edin.

BİLGİSAYARLI SİSTEM VALİDASYONU

M2H olarak, bilgisayarlı sistemlerinizde tüm regülasyonlara tam uyumlu olacak şekilde risk bazlı yaklaşımla süreçlerinizi güvence altına alıyoruz.

TEMİZLİK VALİDASYONU

M2H, çapraz bulaşma ve temizlik validasyonu konularında uzmanınız! Sisteminizin güncel regülasyonlara göre eksiklerini belirlemek, iyileştirmek veya sıfırdan mükemmel bir sistem kurmak için bize ulaşın!

KONTAMİNASYON KONTROL STRATEJİSİ (CCS)

M2H, tecrübeli ekibi ve kapsamlı yaklaşımı ile GMP denetimlerinde müşterilerinin güvenilir iş ortağıdır. Kalite, uyum ve operasyonel mükemmeliyet hedefleriniz için M2H'yi tercih edin.

TOC ANALİTİK METOT VALİDASYONU

M2H, tecrübeli ekibi ve kapsamlı yaklaşımı ile GMP denetimlerinde müşterilerinin güvenilir iş ortağıdır. Kalite, uyum ve operasyonel mükemmeliyet hedefleriniz için M2H'yi tercih edin.

EĞİTİM PROGRAMLARIMIZ

En güncel bilgi ve otorite bakış açısını öğrenmek, sektörel iyi ve kötü uygulamaları gerçek denetim bulguları ışığında incelemek için eğitimlerimize katılın!

Eğitim Takvimi

Ürün Kodu Eğitim Konusu Eğitmenler Eğitim Tarihleri Eğitim Süresi Kayıt Ol
EGTM2H04 Risk Bazlı Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu GxP – GAMP5 – 21 CFR Part 11 – EU Annex 11 Uyumlu Yaklaşım Zeynep Uzekmek 05.11.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H12 Analitik Metot Validasyonu, Yapılışı, Değerlendirilmesi ve Raporlanması Nurten Küçükoğlu 07.11.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H11 DMF İnceleme ve Alternatif Etkin Madde Tedarikçi Değerlendirme Süreci Nurten Küçükoğlu 21.11.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H08 Farmasötik Sistemlerde Mikrobiyoloji Laboratuvarının Yeri ve İşlevleri Ceyda Şener 24.11.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H16 GMP Kapsamında Etkin İç Denetim ve Sürekli İyileştirme Yaklaşımı M. Mustafa Hasan 25.11.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H09 Tasarımda Kalite (QbD) ile Ürün Geliştirme, Ruhsatlandırma ve Üretim Süreçlerinde Mükemmellik Fatih Türeli 26.11.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H01 Risk Tabanlı Temizlik Validasyonu ve Uyum Stratejileri M. Mustafa Hasan 19.11.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H02 Üretimde Çapraz Bulaşmanın Önlenmesi - Annex 1 Kontaminasyon Kontrol Stratejisi M. Mustafa Hasan 02-03.12.2025 2 gün Kayıt Ol
EGTM2H13 Beşeri Ürünlerde Stabilite Çalışmaları Nurten Küçükoğlu 05.12.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H05 Veri Bütünlüğü, Kâğıt ve Dijital Dünyada Güvende Kalmanın Yolları Zeynep Uzekmek 09.12.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H07 Yaşam Döngüsü Yaklaşımıyla Proses Validasyonu M. Mustafa Hasan 10.12.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H06 Etkin Tedarikçi Yönetimi, GMP Kapsamında Mükemmellik M. Mustafa Hasan 16.12.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H17 Kozmetik Ürünlerde Güncel İyi Üretim Uygulamaları ve Kozmetik Mikrobiyolojisine Giriş Ceyda Şener 17.12.2025 1 gün Kayıt Ol
EGTM2H03 GMP Kapsamında Değişiklik, Sapma, Kök Neden, Risk ve CAPA Yönetimi M. Mustafa Hasan 22-23.12.2025 1 gün Kayıt Ol

Referanslarımız