Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Değişiklik ve Sapma Yönetimi ve Risk Değerlendirme, Kök Neden Analizi ve Düzeltici Önleyici Faaliyetler (DÖF - CAPA) Temelleri
Kazanım:
Farmasötik Kalite Sisteminin başarısı için değişiklik kontrol ve sapma yönetiminin doğru kullanılması gerekir. Bunun için de kalite risk yönetimi, kök neden analizi ve DÖF araçları etkin bir şekilde kullanılmalıdır. Bu beş modül doğru ve etkin çalışması sistemin doğru kurgulanmış olmasına ve tüm birimlerin aynı anlayış ve bakış açısına sahip olması ile mümkündür.
Eğitim temel olarak her bir modülün görevleri, ne şekilde kullanıldıkları ve birbiriyle ilişkisini anlatmayı hedefler. Kalite güvence ve farklı departmanlardan personele düzenleyici otorite beklentilerini ve kalite bakış açısını anlatırken, katılımcıların farklı tecrübelerinin önemini anlamasına ve ekip oyuncusu olmalarının yolunu örneklerle öğretmeyi amaçlar.
Kimler Katılmalı:
Beşeri ilaç, veteriner, gıda, kozmetik, tıbbi cihaz, kimya ve kalite yönetim sistemleri ile ilgili olan tüm sektörlerden, tüm seviyelerdeki personel katılabilir.
Eğitim Süresi:
1 ya da 2 tam gün- yüz yüze.