Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Farklı Etkin Maddelerin Ortak Tesiste Üretilmesine Yönelik Risk Değerlendirmeleri Eğitimi
Kazanım:
Hasta sağlığını korumak amacıyla, ilaç üreticisi tesisinde ürettiği ürünlerin birbirini kontamine etmediğini garanti altına almak zorundadır. Özellikle yüksek aktiviteye (highly potent) sahip ürünlerin ve toksik, zararlı özellikler gösteren bileşiklerin çok düşük konsantrasyonlarda bile çapraz bulaşması kritik sonuçlar doğurabilir. Bu sebeple üretici riskleri değerlendirmek ve bu riskleri yönetebilecek önlemler almalıdır. Risk hasta açısından hayati tehlikeler doğuracağından risk yönetimi de detaylı ve formal yöntemlerle yönetilmeli ve raporlanmalıdır. Bu eğitimde risklerin belirlenmesi, değerlendirilmesi, önlenmesi ve yönetilmesine yönelik gerçek örnekler üzerinden gereklilikler anlatılmaktadır.
Kimler Katılmalı:
Bu eğitim üretim tesisindeki tüm bölümlerden özellikle CCS süreçlerini uygulayan, değerlendiren ve karar veren, temizlik validasyonu, üretim ve kalite güvence bölümlerinden profesyonellere uygundur.
Eğitim Süresi:
1 tam gün - yüz yüze.