Eğitim Programlarımız

Kazanım:

Temizlik validasyonu çalışmalarında TOC (Toplam Organik Karbon) yöntemi valide edildiği sürece analitik metot olarak kabul edilmektedir. Ayrıca bu yöntem spesifik bir metot olmadığından temizlik validasyonunda kullanılabilmesi için birtakım stratejiler geliştirilmelidir. Eğitimde,

• • • TOC yönteminin kabulü ve analitik metot validasyonu için beklentiler anlatılır.
    • Müşterinin laboratuvarında numuneler hazırlanarak uygulamalı metot validasyonu çalışılır.
    • Katılımcılar tarafından hazırlanan numunelerin analizi ile süreç tamamlanır.
    • Eğitim boyunca konsantrasyon, numune hazırlama yöntemleri, geri kazanım çalışmaları ve tüm adımlar fiili olarak uygulanır.
    • Sonuç hesaplanmasında kullanılacak Excel sayfaları hazırlanır.
    • TOC Analitik Metot Validasyonu SOP’si ve analitik metot validasyon rapor formatı hazır olarak verilir.
    • 3 günlük eğitim sonunda, en az 3 ürüne ait analitik metot validasyonu çalışması tamamlanmış olur.
    • Eğitim sonunda tüm katılımcılar kendi başlarına TOC ile metot validasyonu yapacak yetkinliğe kavuşur.

Kimler Katılmalı:

Temizlik validasyonu çalışmalarında görevli ve özellikle metot validasyonu çalışacak personel için uygundur.

Eğitim Süresi:

1 tam gün- yüz yüze eğitim.

2 tam gün- workshop ve metot validasyon çalışmaları.