Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Analitik Ekipman Kalifikasyonu
Kazanım:
Ekipmanların kalibrasyonu ve kalifikasyonu, GMP kılavuzları kapsamında temel gerekliliklerdir. Bu gereklilikler, ilaç sektöründeki analitik laboratuvarlarda kullanılan cihazlar ve sistemler için de geçerlidir. Ayrıca, bilgisayarlı sistemlerin validasyonu da kritik bir öneme sahiptir. Yazılım bileşenlerinin amaçlarına uygun olduğu kanıtlanmalıdır. Bu eğitim, katılımcılara analitik ekipmanların kalifikasyonu ve bilgisayarlı sistemlerin yazılım validasyonu ile ilgili düzenleyici gereklilikleri aktarmayı, kalibrasyon, kalifikasyon, validasyon ve cihazların rutin izlenmesine dair pratik yaklaşımlar sunmayı amaçlamaktadır. Ayrıca, USP <1058> Genel Bölümü’nün temel gereklilikleri detaylı şekilde ele alınacaktır.
Kimler Katılmalı:
Bu eğitim, GMP düzenlemelerine tabi analitik ve sözleşmeli laboratuvarlarda çalışan, laboratuvar ekipmanlarının kalibrasyonu ve kalifikasyonundan, ayrıca kullanılan bilgisayarlı sistemlerin validasyonundan sorumlu bilim insanları ve mühendisler ve ayrıca satış sonrası destek, kurulum, bakım ve kalifikasyon hizmeti veren analitik ekipman tedarikçileri için pratik bir değer sunacaktır.
Eğitim Süresi:
1 tam gün - yüz yüze.