Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
GMP EK 15 Kalifikasyon ve Validasyon
Kazanım:
Kalifikasyon ve validasyon çalışmalarında GMP gereklilikleri, kalite risk değerlendirme, geriye dönük çalışmalar, dış kaynakların gerçekleştirdiği çalışmaları, tesis ana dosyası ve validasyon ana planı, validasyon dokümantasyonu, ekipman, tesisler, yardımcı üniteler ve sistemler için kalifikasyon aşamaları, üretim ve laboratuvar ekipmanlarının kalifikasyonu, proses ve temizlik validasyonu, ambalajlama ve sevkiyat doğrulaması, yeniden kalifikasyon, validasyon tipleri, süregelen – sürekli validasyon, CQA ve CPP yaklaşımları ve validasyonda değişiklik kontrolünün rolü konularının anlatılması amaçlanır.
Kimler Katılmalı:
Yeni tesis kurulum veya mevcut sistemi iyileşmek amacıyla güncel kalifikasyon ve validasyon beklentileri öğrenmek isteyen, başlangıç ve orta seviyede tecrübe sahibi olup validasyon ve kalifikasyon konularında kendini geliştirmek, ekip kurmak ve yönetmek isteyen profesyoneller için idealdir.
Eğitim Süresi:
1 tam gün - yüz yüze.