Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu ile ilgili FDA Uyarı Mektupları ve Yaptırımların Değerlendirilmesi
Kazanım:
FDA'nın uyarı mektuplarının analiz edilmesi ve anlamının kavranması, Uyarı mektuplarının şirketler üzerindeki yasal ve operasyonel etkilerini değerlendirebilme, Validasyon süreçlerini iyileştirme, risk tabanlı yaklaşımlarla hatalardan kaçınma, Denetim izleri ve veri bütünlüğü ile ilgili en iyi uygulamalar, FDA tarafından yapılan denetimlerde yaygın görülen bilgisayarlı sistemler validasyonu eksikliklerinin anlaşılması, sektördeki profesyonellerin FDA uyarı mektuplarının anlamını kavraması ve bilgisayarlı sistem validasyonunda daha etkili ve uyumlu çalışmalar yürütmesini sağlamak.
Kimler Katılmalı:
Bu eğitim tüm sektörlerde bilgisayarlı sistem kullanıcıları, bilgisayarlı sistem yöneticileri, validasyon yapanlar, kalite güvence uzmanları ve bilgisayarlı sistem hazırlayan profesyoneller için hazırlanmıştır.
Eğitim Süresi:
1/2 gün- yüz yüze.