Tecrübemiz, rehberiniz...
Genel Müdür ve Danışman
Biyografi
Eczacı ve Eğitmen
Kimyager, Kalite Sistemleri ve Bilgisayarlı Sistem Validasyonu Uzmanı, Danışman
ArGe, Kalite Kontrol, Analitik Metot Validasyonu ve GLP Uzmanı, Danışman
Mikrobiyoloji & Temiz oda ve Kalite Sistemleri Danışmanı, GLP/GMP Uzmanı
KVKK Aydınlatma Metni’ni okumak için tıklayınız.
Δ
Eğitim Tarihi Seçiniz
-Konu Seçiniz-Üretimde Çapraz Bulaşma ve Temizlik Validasyonu – Temel GerekliliklerFarmasötik Mikrobiyoloji ve En Güncel YaklaşımlarRisk Bazlı Bilgisayarlı Sistemler ValidasyonuKontaminasyon Kontrol Stratejisi GMP Ek-1: Uzmanlar KonuşuyorVeri Bütünlüğü: Kağıt ve Dijital Dünyada Güvende Kalmanın YollarıSapma Yönetimi ve Kök Neden AnaliziDMF İnceleme ve Alternatif Etkin Madde Tedarikçi Değerlendirme SüreciEtkin Tedarikçi Yönetimi: GMP Kapsamında MükemmellikGenel GMP Eğitimiİleri GMP EğitimiTeknik GMP EğitimiGenel Temizlik ValidasyonuAnalitik Ekipman KalifikasyonuAnalitik Metot Transferi, Yapılışı, Değerlendirilmesi ve Raporlanması EğitimiAnalitik Metot Validasyonu, Yapılışı, Değerlendirilmesi ve Raporlanması EğitimiAseptik Alanda Çalışacak Personelin Davranış ve KalifikasyonuAseptik Proses Simülasyon (Media Fill) ÇalışmalarıBilgisayarlı Sistemler Validasyonu için Audit ve Denetim HazırlığıBilgisayarlı Sistemler Validasyonu ile ilgili FDA Uyarı Mektupları ve Yaptırımların DeğerlendirilmesiBilgisayarlı Sistemler Validasyonu Temelleri, Regülasyonlar ve StandartlarBilgisayarlı Sistemler Validasyonunda GAMP 5 Kılavuzlarının UygulamasıBilgisayarlı Sistemler Validasyonunda Yeni Trendler ve TeknolojilerBilgisayarlı Sistemlerde Sistem Yaşam Döngüsü Yönetimi (SDLC- System Development Life Cycle)Bilgisayarlı Sistemlerde Tedarikçi Değerlendirme ve KalifikasyonuBina İzleme Sistemlerinin ValidasyonuCDS ve LIMS Sistemlerin ValidasyonuDeğişiklik ve Sapma Yönetimi ve Risk Değerlendirme, Kök Neden Analizi ve Düzeltici Önleyici Faaliyetler (DÖF - CAPA) TemelleriDenetim: Denetlemek ve DenetlenmekEğitimcinin EğitimiElektronik Dokümantasyon ve Denetim İzleri YönetimiERP ve MES Sistemlerinin ValidasyonuExcel Spreadsheetlerin ValidasyonuFarklı Etkin Maddelerin Ortak Tesiste Üretilmesine Yönelik Risk Değerlendirmeleri EğitimiFarmasötik Gaz Numune Noktalarının Belirlenmesi ve Risk AnaliziFarmasötik Su Numune Noktalarının Belirlenmesi ve Risk AnaliziGMP EK 15 Kalifikasyon ve ValidasyonICH Kalite Kılavuzları ve Farmakopeler Eğitimiİyi Dokümantasyon Uygulamaları: Dokümanda Sadeleşmek, Kayıt ve ArşivKalite Yönetim Sistemleri ve CSV EntegrasyonuKontaminasyon Kontrol Stratejisi GMP Ek-1: Temel GerekliliklerKüçük ve Orta Ölçekli Şirketler için Pratik CSV YaklaşımlarıLaboratuvar Analizleri ve Çalışma TeknikleriMikrobiyoloji Laboratuvar KurulumuMikrobiyoloji Laboratuvarında ve Steril Alanlarda Denetim Yaparken Nelere Dikkat EdilmeliMikrobiyolojik Çevre Kontrol Numune Noktalarının Belirlenmesi ve Risk AnaliziMüşteri Şikayetlerinin YönetimiÖzel Yazılımların ValidasyonuProses ValidasyonuServer/Network ValidasyonuSistem ve Süreç Performansı İzleme (Periyodik Gözden Geçirme)Spesifikasyon Dışı Durum (OOS)StabiliteStandalone Sistemlerin ValidasyonuSterilite Testi ve Sterilite Test Metot validasyonlarıSürdürülebilir Validasyon ve Çevresel EtkilerTemiz Odaların Temizliği ve DezenfeksiyonuTemizlik Validasyonu: UzmanTOC Yöntemi ile Temizlik Validasyonu İçin Analitik Metot Validasyonu ve Uygulamalı ValidasyonUygulamalı Validasyon Projeleri YönetimiValidasyon Eksikliklerinin Giderilmesi ve Problem Çözme (GAP Analizi)Veri Bütünlüğü ve Güvenliği
-Eğitim Şekli-Yüz yüzeOnline
-Eğitimin Yeri-Müşteri AdresiM2H Konferans SalonuDiğer
