Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Temizlik Validasyonu: Uzman
Kazanım:
Temizlik validasyonu konusunda düzenleyici otorite beklentilerinin ne olduğu, GMP kuralları içinde esneklik kazanmak, temizlik talimatı geliştirmek, temizlik validasyonu stratejisi kurarken dikkat edilmesi gerekenler, etkin ve konuşan protokol, rapor formatları, en kötü koşul ürün seçim kriterleri ile, yüksek aktiviteye sahip ürünlerin yönetilmesi, ekipman ve aparat tahsis edilmesi ne zaman gerekir, HBEL ve PDE yaklaşımı, geleneksel ve modern yeni limit yaklaşımları, ekipman treni, MACO, geri kazanım, numune alma teknikleri, ekipman yüzey alanı hesaplanması, temizlik talimatı değerlendirilmesi ve bunlar gibi temel konular hakkında kapsamlı bilgi sağlanır.
Kimler Katılmalı:
Eğitim, standart konularla birlikte, müşteri ile eğitim öncesinde belirlenecek konular özelinde değerlendirme ve tartışma formatında sürdürülür. Temizlik validasyonunda görevli mevcut sistemi ve mevzuatları bilen, daha önce denetlenmiş tecrübeli personelin kendini geliştirmesi açısından yüksek fayda sağlar.
Eğitim Süresi:
2 tam gün - yüz yüze.
