Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu Temelleri, Regülasyonlar ve Standartlar
Kazanım:
CSV'nin tarihçesi, amacı, yasal gereksinimler, temel kavramlar, uygulama alanları, cGMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5, ISO 13485, EU Annex 11 gibi standartlar ve düzenleyici gereklilikler, dokümantasyon gerekliliklerini kapsar. CSV'nin ne olduğu ve neden gerekli olduğunu anlama, regülasyonların ve standartların temel gerekliliklerini öğrenme, temel validasyon dokümanlarını (VP, IQ, OQ, PQ) tanıtır.
Kimler Katılmalı:
Bu eğitim tüm sektörlerde bilgisayarlı sistem kullanıcıları, bilgisayarlı sistem yöneticileri, validasyon yapanlar, kalite güvence uzmanları ve bilgisayarlı sistem hazırlayan profesyoneller için hazırlanmıştır.
Eğitim Süresi:
1 tam gün - yüz yüze.