Eğitim Programlarımız

Kazanım:

GMP Ek-1’de düzenleyici otoritenin istediği “Steril Üretim Tesislerinde Kontaminasyon Kontrol Stratejisinin” ne olduğu, nasıl geliştirileceği ve yönetileceğini öğreneceksiniz. CCS dokümantasyonu, GAP analiz yöntemleri, risklerin değerlendirilmesi, DÖF’lerin belirlenmesi, değişiklik, sapma, yönetim gözden geçirme, SMF, temizlik validasyonu, havalandırma, depolama, teknik bakım, temizlik işleri, personel, malzeme ve atık hareketleri, giyim talimatları, tedarikçilerin yönetimi ve bunlar gibi tüm konuların CCS’yi etkin yönetmekteki önemini öğrenirsiniz. Eğitim soru cevap ve gerçek denetim bulgularının anlatımına ağırlık verir.

Kimler Katılmalı:

Kontaminasyon kontrol strateji eğitimi üretim tesisindeki tüm bölümlerden CCS süreçlerini uygulayan, değerlendiren ve karar veren personeli kapsar.

Eğitim Süresi:

2 tam gün - yüz yüze.