Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Proses Validasyonu
Kazanım:
Proses validasyonu çalışmalarında GMP gereklilikleri, ilgili kılavuzlar, kalite risk değerlendirme, validasyon ana planı, proses validasyonu gerektiren durumlar, CQA, CPP, geriye dönük çalışmalar, validasyon kapsamı, tekrar sayısı, prosesin transferi, proses, temizlik validasyonu ve ekipman kalifikasyonu çatısı, validasyon tipleri, süregelen – sürekli validasyon, QbD, CQA ve CPP yaklaşımlarının anlatılması amaçlanır. Ayrıca etkin madde değerlendirme ve denetimlerinde DMF proses akışı nasıl okunmalı ve neler aranmalı konularında örnekler üzerinden anlatılacaktır.
Kimler Katılmalı:
Proses validasyonlarında görev alan tüm personel katılabilir.
Eğitim Süresi:
1 tam gün - yüz yüze.