Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Risk Bazlı Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu
Kazanım:
Bu eğitim, bilgisayarlı sistemlerin etkin ve uyumlu bir şekilde yönetilmesi için gerekli olan risk bazlı validasyon (BSV) süreçlerini ele almaktadır. Katılımcılara BSV temel ilkelerini ve bu süreçleri yönetebilecek bilgi ve beceriyi kazandırır. Validasyon ekibinin oluşturulması, kullanıcı ihtiyaçlarının belirlenmesi, risk değerlendirmesi ve fonksiyonel-dizayn spesifikasyonlarının onaylanması gibi süreçleri içerir. IQ-OQ-PQ test yaklaşımları, sapma ve değişiklik yönetimi gibi konular detaylı olarak ele alınır. Katılımcılar uyumluluk değerlendirmesi, elektronik kayıt ve imza yönetimi, veri bütünlüğü ve güvenliği, yedekleme ve geri yükleme, acil durum ve felaketten kurtarma gibi ileri düzey konular hakkında da bilgi sahibi olacaklardır.
Kimler Katılmalı:
Kalite Güvence, Bilgi Teknolojileri bölüm çalışanları ve ilaç endüstrisinin bakış açısını öğrenmek ve deneyim alışverişinde bulunmak isteyen profesyoneller için idealdir.
Eğitim Süresi:
1 tam gün - yüz yüze.