Eğitim Programlarımız
Tecrübemiz, rehberiniz...
Veri Bütünlüğü: Kağıt ve Dijital Dünyada Güvende Kalmanın Yolları
Kazanım:
Bu eğitim, iş süreçlerinde veri güvenliğini artırma, yasal gerekliliklere uyum sağlama ve veri bütünlüğü kültürünü geliştirme konusunda katılımcılara değerli bir rehber sunmak üzere; kağıt, elektronik ve hibrit kayıt sistemlerinde veri bütünlüğü ve veri güvenliğini sağlamak için gerekli olan temel prensipleri, yasal gereklilikleri ve uygulama yaklaşımlarını kapsamlı bir şekilde ele almayı amaçlamaktadır. Eğitim kapsamında, veri yönetiminde kritik bir öneme sahip olan ALCOA+ prensipleri, Elektronik Kayıt (ER) ve Elektronik İmza (ES) yönetimi, kağıt tabanlı sistemlerde İyi Dokümantasyon Uygulamaları (GDP), Audit Trail kullanımı, Yedekleme ve Geri Yükleme yönetimi süreçleri detaylı bir şekilde aktarılacaktır. Katılımcılar; verilerin doğru, eksiksiz, erişilebilir, tutarlı ve güvenilir olmasını sağlamak için yöntemler öğrenecek, FDA Uyarı Mektupları eşliğinde denetimlerde başarılı olma stratejileri hakkında bilgi sahibi olacak ve Veri bütünlüğü konusunda yetkinliklerini artıracaklardır.
Kimler Katılmalı:
Bu eğitim, özellikle ilaç ve sağlık sektöründe çalışan Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Ar-Ge, Bilgi Teknolojileri (IT), GMP Uyum ekipleri ile iç denetçiler, yöneticiler ve veri bütünlüğü süreçlerini anlamak, yasal gerekliliklere uyum sağlamak ve sektörel deneyim alışverişinde bulunmak isteyen tüm profesyoneller için idealdir.
Eğitim Süresi:
1 tam gün - yüz yüze.